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浙江省食品药品监督管理局关于发布2011年第3期浙江省药品质量公告的通知

普通文章 | 来源:浙江省食品药品监督管理局 | 发布时间:2011-08-26 | 关注度:1206

发布部门:稽查分局  发布时间: 2011-08-26  来源:浙江省食品药品监督管理局
 

 

浙食药监稽〔2011〕22号
 
浙江省食品药品监督管理局关于发布2011年第3期浙江省药品质量公告的通知
 
各市食品药品监督管理局:
2011年一季度,我省完成药品监督抽验1426批,检出不合格药品152批,不合格率为10.7%。除中药材和中药饮片外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为40批。
经核查,在40批监督抽验不合格药品中,被确认为假药的9批,占22.5%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品为0批,占0%;药品经营企业被抽验的不合格药品21批,占52.5%;药品使用单位被抽验的不合格药品10批,占25.0%。
除9批假药外,经对监督抽验31批药品不合格项目分析,情况如下:[含量测定]不合格5批,占16.1%;[可见异物]不合格5批,占16.1%;[装量差异]和[重量差异]不合格5批,占16.1%;[水分]不合格的4批,占12.9%; [性状]不合格的4批,占12.9%;检出土大黄苷3批,占9.7%;[微生物检查]不合格的3批,占9.7%;[鉴别]、[有关物质]、[释放度]和[含量均匀度]等项目不合格各1批,占3.2%。
现根据2011年一季度我省药品监督抽验情况,发布2011年第3期浙江省药品质量公告,并就有关事项通知如下:
一、本期公告的假药和劣药,各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药,一定要查清来龙去脉,追踪溯源,并专门上报各起假药案件查处情况。
二、本期公告的不合格药品处理工作要求在20111130日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并将处理结果及时上报省局稽查局。
三、公告所涉及本省药品生产辖区的相关市局,要督促有关单位提高质量意识,认真查找和分析不合格药品的产生原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象的再次发生。
 
 
 
 
 
 
 
浙江省食品药品监督管理局(章)
二Ο一一年八月二十二日
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
主题词:药品 质量 抽验 公告 通知

抄送:国家食品药品监督管理局,上海市食品药品监督管理局,江苏省食品药品监督管理局,浙江省食品药品检验所
浙江省食品药品监督管理局办公室     2011年8月23日印发

 

userfiles/file/附件:浙江省药品质量公告2011年第3期.xls

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